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IVD體外診斷已經發展成為醫療健康市場活躍領域之一

體外診斷領域的布局覆蓋免疫診斷、血液診斷、尿液診斷、生化診斷、微生物診斷等。得益于自主研發驅動下的技術積累和產品創新。近年來，體外診斷已經發展成為醫療健康市場活躍、增長最快的領域之一。從全球體外診斷發展來看，據KaloramaInformation的統計數據，2021年-2022年全球體外診斷市場規模分別為1170億美元、1274億美元，預計2023年將達1438億美元。北美、歐洲、日本等經濟發達地區由于醫療服務相對完善，是目前體外診斷的主要市場，但需求已經進入相對穩定的階段...

常用的噬菌體篩選方法有哪些？

噬菌體篩選是用于篩選噬菌體的方法，通過篩選可以獲得具有特定功能的噬菌體，如親和性、特異性、穩定性等。是一種快速、準確的篩選方法，可以獲得具有特定功能的噬菌體。常用的噬菌體篩選方法包括生物篩選法、化學篩選法、免疫篩選法等，選擇適當的篩選方法可以根據具體的應用需求來確定。噬菌體篩選的方法有很多種，其中常用的包括生物篩選法、化學篩選法、免疫篩選法等。生物篩選法：生物篩選法是利用噬菌體在生物學過程中的選擇性結合來篩選噬菌體。這種方法通常使用一種特定的蛋白質或分子來誘導噬菌體與其結合，...

多抗制備具有以下作用

多抗制備是一種可以同時獲得多個不同單克隆抗體的方法，通常用于研究或者臨床檢測上，具有速度快、效率高、成本低等優點。相比較傳統制備方法而言，可以獲得數目更多、多樣性更強、速度更快、效率更高的單克隆抗體。同時也提高了抗體相關檢測技術的準確性和穩定性。多抗制備操作包括以下步驟：1.免疫原制備：制備目標蛋白。可以是純化的蛋白或生物組織等。2.免疫動物選擇：選擇適合免疫原種類的動物，如小鼠、兔子等。3.免疫程序：將免疫原注入免疫動物體內，一般需要多次免疫。可以選擇不同的免疫程序，如溶液...

【分享】IVD原料在產品性能評估中發揮了70%的作用

在體外診斷試劑產品性能評估，原料占70%，工藝占20%，思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評估指導原則》，主要的分析性能評估項目有：檢測限、線性范圍、可報告范圍、準確度（回收實驗）、準確度（方法學比對）、精密度、干擾實驗、穩定性、參考值。目前國際上通常是以美國臨床實驗室標準化組織（CLSI）的相關標準為依據。產品性能評估是產品研發、制定產品標準等過程的重要技術支持研究過程，并可能對產品質量造成一定影響。在整個研發過程中，涉及原料、工藝和思路，因為行業處于黃金發展階段，很少...

新指標HE4助力卵巢癌早篩

在婦科腫瘤里大家對于卵巢癌的了解可能不及乳腺癌和宮頸癌，雖然卵巢癌的發病率，位列宮頸癌和子宮內膜癌之后，居婦科惡性腫瘤的第三位，但因其不易早發現，晚期病例又缺乏有效的治療手段，導致其致死率居婦科惡性腫瘤首wei，被稱為廣大女性“最狠的癌癥殺手”！卵巢癌早期常無癥狀，常用的卵巢癌腫瘤標志物CA125早期可不升高，且受經期影響。近80%的卵巢癌患者就診時已是晚期，治療效果很不理想。不僅如此，卵巢癌還易復發，近一半患者在5年內死亡。因此，卵巢癌的早發現早診斷對于減輕該病的致死率變得...

聚合酶鏈反應（PCR）技術

聚合酶鏈反應（PCR）技術是一種對特定的靶核酸片段在體外進行快速擴增的方法，通常由變性—退火—延伸三個基本反應步驟構成，通過不同溫度的循環實現靶核酸的擴增。實時熒光PCR技術是在PCR技術基礎上發展起來的核酸擴增與實時檢測技術，將熒光染料或熒光探針引入PCR反應體系，利用每一溫度循環熒光信號的積累實時監測整個PCR進程。由于在PCR擴增的指數時期，熒光信號達到設定閾值時反應的循環數（Ct值）和被測模板的起始拷貝數存在線性關系，因而可用來進行定性及定量分析。聚合酶鏈式反應（PC...

IVD體外診斷發展過程

體外診斷是現代醫療中的一環，它能夠快速、準確地檢測體內的各種生物指標，并向醫生提供疾病的診斷和治療建議。IVD（In-VitroDiagnostics）體外診斷作為體外診斷領域的一種重要技術，其發展歷程也充滿了曲折和輝煌。IVD體外診斷最早可以追溯到19世紀初，當時醫生們開始使用化學試劑和顯微鏡來進行疾病的診斷。然而，當時的技術非常有限，只能檢測一些比較簡單的疾病和指標，無法滿足人們對于診斷精度和效率的需求。20世紀初，隨著科學技術的不斷發展，IVD體外診斷技術開始逐步走向成...

疫情結束，IVD體外診斷是否還能站在浪尖

2023年的體外診斷行業似乎已經換了人間，正在快速往各個終端場景延申，對比疫情三年，行業節奏明顯也快了很多。醫院檢驗科作為體外診斷產品的終端主航道，目前依舊是體外診斷企業的重中之中。三年疫情的洗禮，體外診斷行業各大企業的發展戰略越發清晰。1、全診斷平臺的橫向一體化發展。在長沙檢驗年會上，我們看到很多IVD企業都進行了多賽道、多平臺布局，比如安圖、邁瑞、圣湘、中元、邁克、達安等平臺型企業。流水線及產線整體解決方案已成為眾多廠家的關鍵詞。2、診斷試劑一一診斷儀器一一診斷服務的縱向...